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La « Fetal Medicine Foundation (FMF) » (UK) a établi un processus de certification portant sur l’examen ultrasonographique entre 11 et 14 semaines de grossesse. Ce faisant, l’association a visé à assurer que ceux qui pratiquent cet examen ont reçu une formation adéquate et qu’un haut standard de performance peut être garanti en tout temps quant à leur formation continue et à la pratique de l’audit. En début de l’année 2002, ce processus de certification a été transféré à la FMF-Allemagne. La certification des laboratoires continue cependant à être attribuée par la FMF UK.
Les examens standardisés qui sont à pratiquer au premier trimestre de grossesse comprennent non seulement la formation théorique et pratique des médecins désireux de réaliser l’examen ultrasonographique, mais ils intègrent également la vérification continue de leur qualité de pratique. En même temps, une analyse standardisée du sang maternel est conduite en laboratoire. Cette standardisation assure que les laboratoires réalisant les analyses sanguines procèdent de façon uniforme, ce qui garantit un haut standard de performance.
Le processus de certification et le matériel didactique ont été adaptés pour une utilisation en Allemagne. Les participants ayant réussi l’examen théorique (test à choix multiples) et pratique sont certifiés par la FMF-Allemagne et inscrits en tant que spécialistes enregistrés en ultrasonographie diagnostique sur le site Internet de la FMF-Allemagne et sur le site de la FMF UK.
Afin de rester enregistrés, les médecins sont tenus de reconnaître un programme d'assurance qualité continue et d’y participer. Ce programme d'assurance qualité prévoit l'envoi régulier de valeurs de mesure déterminées ainsi que d'images échographiques à la FMF-Allemagne. Une grande importance est attachée au fait que la certification est réservée aux personnes physiques et qu’elle ne peut pas être transférée à des départements ou à des cabinets médicaux. Cette restriction au candidat lui-même est également valable pour la réalisation de la performance, c’est-à-dire pour la détermination de la distribution des valeurs mesurées et pour l’obtention des images échographiques. Si cette condition n'est pas remplie, la recertification ne sera pas accordée.
  Le processus de certification en détail
La condition préalable d’admission au processus de certification de la FMF-Allemagne est la production de la preuve que le candidat possède des connaissances suffisantes dans le domaine de l’ultrasonographie prénatale. La présentation du Certificat d’Aptitude DEGUM Niveau I est requise comme une exigence minimum. Les certificats acquis dans des autres pays européens attestant l’aptitude à pratiquer l’examen de la clarté nucale sont reconnus par la FMF- Allemagne ; mais l’enregistrement par la FMF-Allemagne requiert la présentation du Certificat d’Aptitude DEGUM Niveau I. Les candidats qui ne sont pas titulaires d’un tel certificat doivent l’acquérir afin d’être certifiés.
  Le profil d’exigences pour une certification de l’examen échographique
à 11-14 SA est le suivant:
  Participation à un cours théorique portant sur l’imagerie échographique à 11-14 SA et reconnu par la FMF-Allemagne (attestation de participation à la partie théorique) et réussite de l’examen à choix multiples (ECM) (attestation de réussite à l’examen théorique).
  Réussite à l’examen pratique: Celui-ci consiste en la présentation de 5 images échographiques démontrant que le candidat possède l’aptitude à mesurer la clarté nucale correctement, et en outre d’une démonstration en direct d’une mesure de la clarté nucale (CN). Les 5 images obtenues par une mesure correcte de la CN sont la condition préalable pour l’admission du candidat à la démonstration pratique.
L'attestation de la réussite à l’examen pratique ne peut être délivrée par l’enseignant que lorsque les 5 images avec représentation/mesure correctes de la CN ont été présentées à l’enseignant/à l’examinateur et lorsque la mesure de la CN a été réalisée correctement.
  Les justificatifs complets (attestation de la réussite aux épreuves théorique et pratique, Certificat d’Aptitude DEGUM Niveau I) doivent être envoyés au bureau de la FMF-Allemagne. Suite à la certification, le candidat reçoit un certificat délivré par la FMF-Allemagne, et il est enregistré sur le site Internet de cette dernière. En même temps, le nom du candidat est transmis à la FMF UK.
  L'acquisition du Certificat d’Aptitude portant sur la pratique de l’examen à 11-14 SA est réservée aux personnes physiques.
  Une répétition de l’épreuve pratique est possible lors d’un autre cours de la FMF-Allemagne ou dans le cadre d’un stage d’étude dans un centre de formation de la FMF.
  Une recertification est prévue à des intervalles de 12 mois. Elle requiert la satisfaction des exigences de l’audit (bonne distribution des valeurs mesurées, images échographiques de haute qualité et réalisation correcte). Lorsque ces exigences ne sont pas remplies, la recertification peut être assortie de la condition d’une participation à un cours de rattrapage (dont l'objectif est un progrès sensible du candidat).